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VigilanceONE Ultimate

Die brandneue Version unseres führenden Drug Safety Systems ist ab sofort erhältlich.

Decken Sie alle Anforderungen ab, die Sie aufgrund von GAMP und GVP zu erfüllen haben. Und seien Sie jetzt schon bereit für IDMP.

Mehrmandanten-Fähigkeit und Cloud-Readiness ermöglichen Ihnen den Betrieb inhouse oder als Hosting-Lösung.

Basierend auf modernsten Standards und Technologien unterstützt VigilanceONE Ultimate als Web-Applikation alle gängigen Browser und Betriebssysteme. 

Evolution und Innovation

Von Grund auf neu entwickelt auf Basis von mehr als 15 Jahren Fach-Expertise.

Seit 2003 entwickeln unsere Experten mit Leidenschaft Drug Safety Lösungen.

Unsere Systeme sind so skalierbar und flexibel konfigurierbar, dass sie für alle unsere Kunden gleichermaßen eingesetzt werden können, vom kleinen CRO bis zum börsennotierten Pharma-Konzern. 

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Alle Funktionen neu und überarbeitet für die Technologien von 2018

Compliance

Erfüllt alle Anforderungen hinsichtlich GAMP, GVP und
CFR Part 11.

Validierbarkeit

Unsere Experten unterstützten Sie bei der Validierung auf Ihrer IT Umgebung und begleiten Ihr Team bei der Anpassung bestehender SOPs.

E2B (R3) und andere

Der integrierte Transmission Broker ermöglicht den Datenaustausch (z.B. mit der EMA) auf Basis von R3. Auch R2 und beliebige eigene Formate werden direkt unterstützt.

Kataloge

Unterstützung von MedDRA(R), WHO DD B3/C3 und beliebigen anderen Katalogen.

Workflow

Frei konfigurierbare Postkörbe und aufgaben-basierte Workflows.

Retrieval

Warehouse basiertes Recherche Modul mit Suchschritt Logik und diversen Export Möglichkeiten. Exportieren Sie zu Excel, Word, PDF,  XML,  JSON, CSV u.v.m.

Signal Detection

Basierend auf dem integrierten Data Warehouse implementiert VigilanceONE Ultimate Verfahren, wie PRR,  Bayes IC und CHI Quadrat Tests.

Reporting

Erstellen Sie CIOMS, Cumulative Summary Tabulations uvm. mit dem integrierten Fast Report.

Das Problem zu erkennen, ist wichtiger, als die Lösung, denn die genaue Darstellung des Problems führt zu dessen Lösung.
Albert Einstein

FAQ

Wir möchten Ihnen in den folgenden FAQs die wichtigsten Fragen beantworten

Vielen Dank, dass Sie sich für unser State-of-the-Art Pharmakovigilanz System VigilanceONE Ultimate interessieren.

An dieser Stelle erhalten Sie Antworten auf Ihre wichtigsten Fragen.

Für weitergehende Informationen wenden Sie sich bitte direkt an uns!

Für wen ist VigilanceONE Ultimate gemacht?

Das brandneue VigilanceONE Ultimate System ist für alle Kunden geeignet, die eine moderne Pharmakovigilanz Datenbank einsetzen müssen oder möchten. Die Spannweite reicht dabei vom „kleinen“ CRO bis zum börsennotierten Pharma Konzern. Auch nationale Behörden finden alle ihre Anforderungen im System abgedeckt.

Werden alle Reporting Obligations abgedeckt?

Mit Hilfe des Retrievals und der Reporting Funktionalitäten gekoppelt mit einem integrierten PSUR- und Fristensystems, sind alle regulatorischen Anforderungen (z.B. GVP) friktionsfrei abgedeckt.

Unterstützt PharmApp uns bei der Validierung?

Unsere QA Experten unterstützen Sie projektbegleitend bei allen Validierungsaktivitäten und passen auf Wunsch Ihre bestehenden SOPs an das neue VigilanceONE Ultimate System an.

Welche Systemanforderungen gibt es?

Aktuelle Browser: IE11, Edge, Chrome, Safari, Firefox
Server: Windows Server 2012 oder höher
Datenbank: Oracle Version 11+, PostgreSQL Version 10+

Ich habe weitergehende Fragen. An wen kann ich mich wenden?

Bitte wenden Sie sich direkt an uns:
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Email: sales@pharmapp.de

Projekt Management

Unsere Experten unterstützen Sie bei der Planung und Einführung des VigilanceONE Ultimate Systems in Ihrem Hause oder als gehostete Lösung.

Die Projektlaufzeiten liegen dabei erfahrungsgemäß, in Abhängigkeit von den Anforderungen (z.B. Data Migration, Data Cleaning), zwischen 3 und 12 Monaten.

Projekt- und Lizenzkosten

Unsere Kostenstruktur ist für Sie als Kunde auf maximale Transparenz ausgelegt.

Dabei basiert die Lizenzierung des VigilanceONE Ultimate Systems einzig auf der Anzahl der Named User.
Die Projektdurchführung können wir Ihnen als Festpreis anbieten. 

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